IEC 60601-2-18 Apparecchi elettromedicali-Parte 2-18: Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali delle apparecchiature endoscopiche

Obbiettivo

La presente norma internazionale si applica alla SICUREZZA DI BASE e alle PRESTAZIONI ESSENZIALI dell'APPARECCHIATURA ENDOSCOPICA insieme alle CONDIZIONI DI INTERCONNESSIONE e all'INTERFACCIA
CONDIZIONI.

Oggetto

L'oggetto di questa particolare norma è quello di stabilire particolari requisiti di SICUREZZA DI BASE e PRESTAZIONI ESSENZIALI per le APPARECCHIATURE ENDOSCOPICHE [come definito in 201.3.204].
NOTA Questo oggetto include apparecchiature endoscopiche con sorgenti di luce intensa che fanno parte dell'ENDOSCOPIC

APPARECCHIATURA compresa la sua unità di alimentazione, pertanto la norma IEC 60601-2-57 non si applica.

Standard collaterali

Questo particolare standard si riferisce agli standard collaterali applicabili elencati nella clausola 2 dello standard generale e nella clausola 201.2 di questo standard particolare.
Si applica la norma IEC 60601-1-2 come modificata nella clausola 202. La norma IEC 60601-1-3 non si applica. Tutti gli altri standard collaterali pubblicati nella serie IEC 60601-1 si applicano così come pubblicati.

Norme particolari

Nella serie IEC 60601, norme particolari possono modificare, sostituire o eliminare i requisiti contenuti nella norma generale e nelle norme collaterali, a seconda dei casi per la particolare APPARECCHIATURA EM in esame, e possono aggiungere altri requisiti di SICUREZZA DI BASE e PRESTAZIONI ESSENZIALI.

Un requisito di una norma particolare ha la priorità sulla norma generale.
Per brevità, in questa particolare norma la IEC 60601-1 viene definita norma generale.
Gli standard collaterali sono indicati dal numero del documento.
La numerazione delle clausole e sottoclausole di questa particolare norma corrisponde a quella della norma generale con il prefisso “201” (ad esempio, 201.1 in questa norma affronta il contenuto della clausola 1 della norma generale) o della norma collaterale applicabile con il prefisso “20x” dove x è la cifra finale del numero del documento dello standard collaterale (ad esempio, 202.4 in questo particolare standard affronta il contenuto della clausola 4 dello standard collaterale IEC 60601-1-2, 203.4 in questo particolare standard affronta il contenuto della clausola 4 della norma collaterale IEC 60601-1-3, ecc.). 

LISUN i seguenti strumenti soddisfano pienamente la norma IEC 60601-2-18 Apparecchiature elettromedicali-Parte 2-18: Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali delle apparecchiature endoscopiche

GDJS-015B Temperatura Umidità Camera | Camera termale

LS9955 Sistema di test di sicurezza automatico

SG61000-5 Generatore di sovratensioni

ESD61000-2 Pistole simulatore ESD

RFCI61000-6 Sistema di test d'immunità condotto RF

IK01-06 Tester di livello IK per martello a impatto a molla IEC 60068-2-75