Pin di prova progettato secondo IEC60601-1 Figura 8

8.4 Limitazione di tensione, corrente o energia di IEC60601-1
8.4.1 CONNESSIONI PAZIENTE destinate ad erogare corrente
I limiti specificati al punto 8.4.2 non si applicano alle correnti destinate a fluire attraverso il corpo del PAZIENTE per produrre un effetto fisiologico durante l'USO NORMALE.

8.4.2 PARTI ACCESSIBILI e PARTI APPLICATE
a) Le correnti da, verso o tra le CONNESSIONI PAZIENTE non devono superare i limiti di CORRENTE DI PERDITA PAZIENTE e CORRENTE AUSILIARIA PAZIENTE specificati nella Tabella 3 e nella Tabella 4 quando misurate come specificato in 8.7.4.
La conformità viene verificata mediante misurazione secondo 8.7.4.

b) Le CORRENTI DI DISPERSIONE da, verso o tra le PARTI ACCESSIBILI non devono superare i limiti per la CORRENTE DI CONTATTO specificati in 8.7.3 c) quando misurate come specificato in 8.7.4.
La conformità viene verificata mediante misurazione secondo 8.7.4.

c) I limiti specificati al precedente punto b) non si applicano alle seguenti parti se la probabilità di una connessione ad un PAZIENTE, direttamente o attraverso il corpo dell'OPERATORE, attraverso il quale potrebbe fluire una corrente superiore alla CORRENTE DI TOCCO consentita, è trascurabile nell'USO NORMALE e le istruzioni per l'uso impongono all'OPERATORE di non toccare contemporaneamente la parte interessata e il PAZIENTE:
-contatti accessibili dei connettori;
-contatti dei portafusibili accessibili durante la sostituzione del fusibile;
-contatti dei portalampade accessibili dopo la rimozione della lampada;
-parti all'interno di un COPERCHIO DI ACCESSO che può essere aperto senza l'uso di uno STRUMENTO, o dove è necessario uno STRUMENTO ma le istruzioni per l'uso indicano a qualsiasi OPERATORE diverso dal PERSONALE DI ASSISTENZA di aprire il relativo COPERCHIO DI ACCESSO.

ESEMPIO 1 Pulsanti luminosi
ESEMPIO 2 Spie luminose
ESEMPIO 3 Penne registratore
ESEMPIO 4 Parti di moduli plug-in com
ESEMPIO 5 Batterie

Per tali parti, la tensione a terra o ad altre PARTI ACCESSIBILI non deve superare 42.4 V di picco CA o 60 V CC in CONDIZIONE NORMALE o IN CONDIZIONE DI GUASTO SINGOLO. Il limite CC di 60 V si applica a CC con non più del 10% di picco ondulazione di picco. Se l'ondulazione supera tale valore, si applica il limite di picco di 42,4 V. L'energia non deve superare 240 VA per più di 60 s o l'energia immagazzinata disponibile non deve superare 20 J a un potenziale massimo

NOTA 1 Se sono presenti tensioni superiori ai limiti specificati in 8.4.2 c), valgono i limiti di CORRENTE DI DISPERSIONE di cui a 8.4.2 b).
La conformità viene verificata esaminando le istruzioni per l'uso e mediante misurazione.

Se l'APPARECCHIATURA ME dispone di connettori signore/sopra o connettori di uscita di alimentazione separati, misurare la tensione di tutte le PARTI ACCESSIBILI conduttrici dei connettori SIP/SOP o dei connettori di uscita di alimentazione a terra: 

– Collegare un resistore da 10 kΩ±500 Ω (8 W per misurazioni fino a 280 Vr.ms) tra il pin SIP/SOP (o altro connettore di uscita) a terra.
-Collegare in parallelo alla resistenza da 10kΩ un voltmetro di picco o un oscilloscopio per misurare la tensione.
I limiti di tensione ed energia specificati al precedente punto c) si applicano anche a:
-parti interne, diverse dai contatti di spine, connettori e prese, che possono essere toccate dal puntale di prova mostrato in Figure 8 inserito attraverso un'apertura in un CONTENITORE; E
– parti interne che possono essere toccate da un'asta di prova metallica con un diametro di 4-0.05 mm e una lunghezza di 100 +05 mm, inserita attraverso qualsiasi apertura nella parte superiore di una CUSTODIA o attraverso qualsiasi apertura prevista per la regolazione del pre- impostare controlli che possono essere regolati dall'ORGANIZZAZIONE RESPONSABILE nell'USO NORMALE utilizzando uno STRUMENTO.

Vedere anche 8.9.4 relativo alla misurazione delle DISTANZE DI SUPERFICIE e DISTANZA IN ARIA attraverso fessure o aperture nelle parti esterne al dito di prova standard.

La conformità viene verificata inserendo il perno di prova o l'asta di prova attraverso le apposite aperture. Il perno di prova viene inserito in ogni posizione possibile con una forza minima (non più di 1N).

L'asta di prova viene inserita in ogni posizione possibile attraverso aperture previste per la regolazione di comandi preimpostati che possono essere regolati dall'ORGANIZZAZIONE RESPONSABILE in USO NORMALE, in caso di dubbio con una forza di 10 N.

Se le istruzioni per l'uso specificano che si intende utilizzare un particolare STRUMENTO, il test viene ripetuto con quello STRUMENTO.

L'asta di prova è inoltre sospesa liberamente e verticalmente attraverso qualsiasi apertura nella parte superiore di un involucro.

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