IEC 60601-2-41 Apparecchi elettromedicali - Parte 2-41: Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali degli apparecchi chirurgici e degli apparecchi per diagnosi

Questo particolare standard si applica alla SICUREZZA DI BASE e alle PRESTAZIONI ESSENZIALI di CHIRURGIA
APPARECCHI E APPARECCHI PER LA DIAGNOSI, di seguito denominati APPARECCHIATURA ME.

referenze normative

Si applica la clausola 2 della norma generale, ad eccezione di quanto segue:

Inoltre:

IEC 60417, Simboli grafici da utilizzare sulle apparecchiature

IEC 60598-2-9, Apparecchi di illuminazione – Parte 2: Requisiti particolari. Sezione Nove: Apparecchi di illuminazione per foto e film (non professionali)

ISO 11664-1, Colorimetria – Parte 1: osservatori colorimetrici standard CIE

CIE 13.3, Metodo di misurazione e specifica delle proprietà di resa cromatica delle sorgenti luminose

CIE 15, Colorimetria
CIE 69, Metodi di caratterizzazione dei misuratori di illuminamento e di luminanza: Prestazioni, caratteristiche e specifiche

ILLUMINAMENTO CENTRALE

Ec

illuminamento a una distanza di 1000 mm (o una distanza di misurazione specificata dal FABBRICANTE se il campo di lavoro specificato non include 1 mm) dall'area di emissione della luce dell'APPARECCHIATURA ME nel CENTRO DEL CAMPO LUMINOSO senza alcuna ostruzione del raggio luminoso PROFONDITÀ DI ILLUMINAZIONE SUPERIORE AL 000%

distanza di lavoro intorno alla distanza di 1 000 mm (o una distanza di misurazione specificata dal FABBRICANTE se il campo di lavoro specificato non include 1 000 mm) al di sotto della superficie di emissione dell'APPARECCHIATURA ME, in cui l'illuminamento raggiunge almeno il 60 % dell'ILLUMINAMENTO CENTRALE (Ec)

LISUN seguenti strumenti soddisfano pienamente la norma IEC 60601-2-41 Apparecchi elettromedicali - Parte 2-41: Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali degli apparecchi chirurgici e degli apparecchi per diagnosi

LSG-1890B Goniofotometro per apparecchi di rotazione ad alta precisione

LPCE-2(LMS-9000) Sistema di sfere integrate con spettroradiometro di alta precisione

LSG-1890BCCD Goniospettroradiometro per apparecchi di rotazione ad alta precisione