IEC 60601-1-2 Apparecchiature elettromedicali-Parte 1-2: Requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali -Norma collaterale: Disturbi elettromagnetici- Requisiti e test

La presente norma internazionale si applica alla SICUREZZA DI BASE e alle PRESTAZIONI ESSENZIALI di APPARECCHIATURE ELETTRICHE MEDICHE e SISTEMI ELETTRICI MEDICI, di seguito denominati APPARECCHIATURE ME e SISTEMI ME.

Questo standard collaterale si applica alla SICUREZZA DI BASE e alle PRESTAZIONI ESSENZIALI di APPARECCHI ME e SISTEMI ME in presenza di PERTURBAZIONI ELETTROMAGNETICHE e per PERTURBAZIONI ELETTROMAGNETICHE emesse da APPARECCHI ME e SISTEMI ME.

LA SICUREZZA DI BASE per quanto riguarda i DISTURBI ELETTROMAGNETICI è applicabile a tutte le APPARECCHIATURE ME e SISTEMI ME.

Oggetto

L'oggetto di questo standard collaterale è quello di specificare i requisiti generali e le prove per la SICUREZZA DI BASE e le PRESTAZIONI ESSENZIALI per quanto riguarda i DISTURBI ELETTROMAGNETICI e per le EMISSIONI ELETTROMAGNETICHE di APPARECCHIATURE ME e SISTEMI ME. Sono in aggiunta ai requisiti dello standard generale e servono come base per standard particolari.

Standard correlati

IEC60601-1

Per APPARECCHI ME e SISTEMI ME, questo standard collaterale integra la norma IEC 60601-1.

Quando si fa riferimento alla norma IEC 60601-1 o a questa norma collaterale, singolarmente o in combinazione, vengono utilizzate le seguenti convenzioni:

– “la norma generale” designa la sola IEC 60601-1, inclusi eventuali emendamenti;
– “questa norma collaterale” designa la sola IEC 60601-1-2, inclusi eventuali emendamenti;

– “questo standard” designa la combinazione dello standard generale e di questo standard collaterale.

Norme particolari

Un requisito in un particolare standard ha la priorità sul requisito corrispondente in questo standard collaterale.

LISUN seguenti strumenti soddisfano pienamente IEC 60601-1-2 Apparecchi elettromedicali-Parte 1-2: Requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali -Standard collaterale: Disturbi elettromagnetici- Requisiti e test

EMI-9KB Sistema di prova del ricevitore EMI

ESD61000-2 Pistole simulatore ESD

RFCI61000-6 Sistema di test d'immunità condotto RF