La presente norma internazionale si applica alla SICUREZZA DI BASE e alle PRESTAZIONI ESSENZIALI di APPARECCHIATURE ELETTRICHE MEDICHE e SISTEMI ELETTRICI MEDICI, di seguito denominati APPARECCHIATURE ME e SISTEMI ME.
Questo standard collaterale si applica alla SICUREZZA DI BASE e alle PRESTAZIONI ESSENZIALI di APPARECCHI ME e SISTEMI ME in presenza di PERTURBAZIONI ELETTROMAGNETICHE e per PERTURBAZIONI ELETTROMAGNETICHE emesse da APPARECCHI ME e SISTEMI ME.
LA SICUREZZA DI BASE per quanto riguarda i DISTURBI ELETTROMAGNETICI è applicabile a tutte le APPARECCHIATURE ME e SISTEMI ME.
Oggetto
L'oggetto di questo standard collaterale è quello di specificare i requisiti generali e le prove per la SICUREZZA DI BASE e le PRESTAZIONI ESSENZIALI per quanto riguarda i DISTURBI ELETTROMAGNETICI e per le EMISSIONI ELETTROMAGNETICHE di APPARECCHIATURE ME e SISTEMI ME. Sono in aggiunta ai requisiti dello standard generale e servono come base per standard particolari.
Standard correlati
IEC60601-1
Per APPARECCHI ME e SISTEMI ME, questo standard collaterale integra la norma IEC 60601-1.
Quando si fa riferimento alla norma IEC 60601-1 o a questa norma collaterale, singolarmente o in combinazione, vengono utilizzate le seguenti convenzioni:
– “la norma generale” designa la sola IEC 60601-1, inclusi eventuali emendamenti;
– “questa norma collaterale” designa la sola IEC 60601-1-2, inclusi eventuali emendamenti;
– “questo standard” designa la combinazione dello standard generale e di questo standard collaterale.
Norme particolari
Un requisito in un particolare standard ha la priorità sul requisito corrispondente in questo standard collaterale.
LISUN seguenti strumenti soddisfano pienamente IEC 60601-1-2 Apparecchi elettromedicali-Parte 1-2: Requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali -Standard collaterale: Disturbi elettromagnetici- Requisiti e test
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